厳格に管理され、法令や規則（コンプライアンス）に
適合したコンテンツを取り扱うための文書管理ソフトウェア

はい。品質文書管理システムソフトウェアであるVeeva QualityDocsは、消費財から食品・飲料、化学に至るまで、幅広い業界の企業が規制対象および非規制対象のコンテンツを管理できるように設計されています。世界最大規模の規制対象企業の多くが、当社のコンテンツ管理ソフトウェアを利用しています。

Veeva QualityDocsは、文書の作成から、レビュー、承認、発行、改訂、および廃止に至るまで、ベストプラクティスに基づいた堅牢なワークフローを備えています。

タイムスタンプと変更履歴を完全に記録する厳密なバージョン管理により、プロセスの可視化と確実なコントロール（統制）を担保します。さらに、適切なセキュリティ権限に基づき、外部組織や他拠点向けの『管理コピー（Controlled Copy）』の作成・配付・追跡をシステム上でサポート。各文書の詳細なトラッキングデータを保持することで、いつでも監査に即座に対応できる状態を維持します。

Veeva QualityDocsは、品質保証業務に求められる多岐にわたる高度なワークフローを標準でサポートしています。具体的には、変更管理や管理コピー（Controlled Copy）の作成・配付をはじめ、社内外のパートナーを含めたセキュアな文書レビューおよび承認プロセスに対応しています。さらに、教育訓練と連動する「既読・理解（Read and Understood）」ワークフローや、各種規制要件に準拠した電子署名、文書の最新状態を維持するための定期レビュー、そして直感的な操作を支援するインタラクティブなプロセスナビゲーションなど、コンプライアンスの徹底を包括的に支援する機能を備えています。

はい。Veevaのコンテンツ管理ソフトウェアは、柔軟性の高いVeeva Vaultクラウドアーキテクチャを基盤として構築されています。堅牢なオープンAPIを備えており、ERP（統合基幹業務システム）、PLM（製品ライフサイクル管理）、MES（製造実行システム）などのシステムとデータを交換することが可能です。また、QualityDocsはMicrosoft 365とも連携しており、Word文書、Excelスプレッドシート、PowerPointプレゼンテーションの同時共同編集に対応しています。

Veeva QualityDocsの基盤となる「Veeva Vaultプラットフォーム」では、大きく分けて3種類のAI機能をご利用いただけます。

プラットフォームエージェント（Platform Agents） Vaultプラットフォーム全体で自律型（エージェント型）のAI機能を提供します。文書の自動翻訳をはじめ、対話形式でインサイトを引き出す「AIチャット」や、他のエージェントにタスクを割り振る「スーパーエージェント」などが含まれます。

アプリケーションエージェント（Application Agents） Veeva QualityDocsなどの各アプリケーション内で稼働するAIです。特定の業務コンテキストやプロンプト、厳格な安全基準（セーフガード）に基づき、的確にタスクを実行します。

カスタムAIエージェント お客様独自の業務プロセスやタスクを処理するために、企業ごとの専用AIエージェントを自由に構築していただくことも可能です。

※さらに高度なAI機能も、今後のリリースで順次追加される予定です。

はい、対応しています。Veeva QualityDocsを使用すると、外部のサプライヤーや製造委託先（パートナー）に対して、システム内の必要な文書へのアクセス権を安全に付与することができます。

これにより、適切なセキュリティとガバナンス（統制）を維持したまま、社内外をまたぐ文書のレビューや承認プロセスにおいて、シームレスなコラボレーションを実現します。