品質最適化ための統合型品質管理ソリューション

はい。Veeva QualityOneは、消費財、食品・飲料、化学業界などの規制環境において、企業が品質プロセスを最適化し、一元管理できるよう設計されています。世界最大規模の規制対象企業が当社の品質管理ソリューションを活用しています。 - 導入事例を見る »

品質保証ソフトウェアは、トレーサビリティを向上させ、ワークフローを標準化し、記録を一元化し、CAPA、HACCP、文書化などの重要な品質およびコンプライアンス管理活動のより統制されたプロセスをサポートすることで、コンプライアンスを向上させます。これらの機能により、チームはコンプライアンスの負担を軽減し、常に監査に対応できる状態を保ち、cGMPからFSSC 22000、ISO 14001、ISO 9001まで、自社にとって重要な業界標準を遵守することができます。

Veeva QualityOneは、中核となる品質保証プロセス、HACCP、バリデーション、文書化、トレーニング、ラボのワークフローを接続することで、品質管理および品質管理のための統合クラウドプラットフォームを提供します。

はい。QualityOneを使用すると、ユーザーは自社のVaultシステムの関連部分へのアクセスを外部のサプライヤーや製造パートナーと安全に共有することができ、監査、不適合、サプライヤー変更要求、サプライヤー是正措置要求（SCAR）といった重要な活動において、統制されたコラボレーション（協業）が可能になります。

Veeva QualityOneのアプリケーションは、お客様の品質およびコンプライアンスの優先事項に合わせて個別に導入することが可能です。 例えば、完全な文書およびデータの完全性（データインテグリティ）を確保するために、紙ベースの管理からQualityDocsへの移行といった直近の課題解決から開始し、業務の拡大に合わせて後からQMS、トレーニング、またはHACCP機能を追加していくことができます。

はい。 QualityOneは柔軟なVeeva Vaultクラウドアーキテクチャ上に構築されており、エンタープライズ資源計画（ERP）、製品ライフサイクル管理（PLM）、製造実行システム（MES）などとのデータ交換を可能にする堅牢なオープンAPIを備えています。

データセキュリティはVeevaの中核です。 QualityOneは、ISO 27001、SOC 2、FDA 21 CFR Part 11などの情報セキュリティおよびインテグリティのフレームワークに準拠しています。

クラウドベースの品質管理ソリューションは、従来のオンプレミス型品質ソフトウェアの物理的な要件や手作業での維持管理から組織を解放します。 ソフトウェアのホスティング、保守、アップグレードを自社で行う代わりに、QualityOneのお客様はVeevaがホストする自社専用のVaultインスタンスにログインするだけで済み、定期的なクラウドアップデートのリリースによって新機能を迅速に導入することが可能になります。